為切實保障疫情防控期間醫療器械產品質量安全,維護市場秩序和公眾健康權益,蘭州市市場監督管理局近期持續強化對轄區內疫情防控醫療器械經營企業的監督檢查工作,并對醫藥教學器材領域進行規范引導,確保相關產品安全、有效、可及。
一、聚焦重點,強化經營環節全鏈條監管
本次監督檢查以醫用口罩、防護服、核酸檢測試劑、呼吸機、紅外體溫計等疫情防控重點醫療器械產品為核心,覆蓋經營企業的采購、驗收、貯存、銷售、運輸等全鏈條環節。執法人員深入企業倉庫、經營場所,重點核查企業資質是否齊全、進貨查驗記錄是否真實完整、貯存條件是否符合產品標簽和說明書要求、銷售記錄是否可追溯、是否經營無注冊證或過期失效產品等。通過嚴格把關,督促企業落實主體責任,確保產品來源合法、質量合格、流向清晰。
二、嚴查違法違規,維護市場公平秩序
蘭州市市場監督管理局堅持問題導向,對監督檢查中發現的問題建立臺賬,明確整改要求和時限,并依法依規進行處理。嚴厲打擊無證經營、經營使用未經注冊或備案的醫療器械、虛假宣傳、哄抬價格等違法違規行為。暢通投訴舉報渠道,及時回應社會關切,對群眾反映強烈的線索進行重點核查,形成有效震懾,維護公平競爭的市場環境和消費者合法權益。
三、規范醫藥教學器材,服務人才培養與科研
在強化疫情防控醫療器械監管的蘭州市市場監督管理局也關注到醫藥教學器材領域的規范發展。醫藥教學器材是醫學教育、科研和技能培訓的重要工具,其質量直接關系到醫療衛生人才的培養質量。監管部門加強了對相關經營和使用單位的指導,明確用于教學的醫療器械或模型也應符合相關標準和要求,杜絕使用不合格產品進行教學,保障教學活動的科學性和安全性,為醫療衛生事業高質量發展奠定堅實的人才基礎。
四、加強宣傳引導,推動社會共治
蘭州市市場監督管理局在監督檢查過程中,注重普法宣傳和服務指導。通過發布消費提示、開展企業培訓、約談負責人等方式,向經營企業和公眾普及醫療器械法律法規和安全使用知識,提升企業守法誠信經營意識和公眾安全用械、理性消費的能力。鼓勵行業自律,推動構建企業負責、政府監管、行業自律、社會協同、公眾參與、法治保障的醫療器械安全社會共治格局。
下一步,蘭州市市場監督管理局將繼續保持監管高壓態勢,常態化開展監督檢查和風險排查,不斷提升醫療器械質量安全保障水平,為疫情防控提供堅實的物資保障,為人民群眾生命健康安全保駕護航。